青蒿素基本專利與我失之交臂
  30年后國內專利布局已具雛形國際市場占有率不足1%
本報記者 余瀛波
  2015年的國慶假期，注定是一個不平凡的假期。北京時間2015年10月5日下午17時30分，我國85歲女藥學家屠呦呦，憑借著發現抗瘧疾特效藥青蒿素，摘得本年度“諾貝爾生理學或醫學獎”桂冠，成為首位獲得諾貝爾科學類獎項的中國女科學家。
  不過，青蒿素這一中國版的原創藥在給中國科學家帶來無上榮耀的同時，卻難掩中國青蒿素在國際市場的尷尬境地。統計顯示:每年青蒿素及其衍生物的銷售額多達15億美元，但中國的市場占有量不到1%。而究其原因，就是作為中國唯一被世界承認的原創新藥，卻沒有屬于自己的專利。
  前人在青蒿素藥物研發過程中所犯決策錯誤造成的現狀，雖然已無法改變，但對于當下和未來我國中醫藥業的發展，這一案例顯然仍具有樣板式的警示意義，《法制日報》記者就此采訪了多位法律專家。
  專利旁落因知產意識薄弱
  10月6日下午，也就是屠呦呦獲得諾獎后的不到24小時，虎嗅網掛出了滬江網法務總監林華博士的一篇文章，標題是《在恭喜屠呦呦獲獎之余，來看看青蒿素專利為何旁落》。
  在這篇文章中，林華痛心地寫道:中國是第一個發現青蒿素可以治療瘧疾的國家，對于這樣一項對科學技術有突出貢獻又有巨大市場前景的技術，本來應該在新的化合物(青蒿素)、制備方法(乙醇提煉)和用途(治療瘧疾)方面及時申請多個專利，但研發單位無一對青蒿素技術的知識產權進行保護，中國失去了從應用廣泛的青蒿素藥物市場中獲得壟斷利益的機會。
  在接受《法制日報》記者采訪時，中國社科院法學研究所研究員、中國科學院大學法律與知識產權系主任李順德坦言，當時我國專利制度的缺失和人們專利保護意識的薄弱，是不容忽視的重要原因之一。
  “實際上，那時國內正式的知識產權專利制度都還沒來得及建立，1984年才剛立法，1985年4月1日才開始實施。所以最初研發這個項目的時候，國內的專利制度還很不健全，人們對這方面的意識也并不是很強，都不太了解。”李順德說。
  北京市立方律師事務所律師謝冠斌也認為，這段專利制度缺失的空白期，不能不說是造成日后被動局面的原因之一。而且當時，高層有可能也沒有想過青蒿素可以申請國外專利，這種知識產權保護意識的薄弱也是首當其沖的罪魁禍首之一。
  不過，在林華看來，雖然1984年頒布的專利法，遲于青蒿素相關技術的發明時間，但這并不是影響在國外申請專利的原因。
  他在文章中指出，沒有人會因為發明人自己的失誤而放棄進擊的機會。中國放棄了申請青蒿素基本技術專利，美國、瑞士等實力強大的研發機構和制藥公司都根據中國論文披露的技術在青蒿素人工全合成、青蒿素復合物、提純和制備工藝等方面進行廣泛研究，申請了一大批改進和周邊技術專利。中國藥企雖幾經努力，時至今日仍然在青蒿素相關技術上落后于美歐日，市場份額也集中在原料供應。
  專利被搶注說法不準確
  連日來，在眾多媒體的相關報道中，很多都提到“青蒿素專利被國外‘搶注’”。
  對于這一表述，在接受記者采訪時，幾位法律專家均表示，雖然羅氏、諾華、賽諾菲等國外藥企從青蒿素藥物研發中收益甚多，但很多媒體批評外國竊取中國青蒿素專利的說法很不公平，也很不準確。
  林華認為，青蒿素基礎技術一旦披露就完全進入公有領域，中國發明人和國外公司都不能拿已經公開的技術直接申請專利，而只能在已公開技術的基礎上申請研究衍生技術的專利。國外在青蒿素技術研究上領先于中國是依靠自己的技術實力，而我們并不能把從公開出版物合法取得技術稱為竊取。
  李順德也指出，根本不存在“搶注”的問題。“所謂的‘搶注’，是在你披露以后，別人在此基礎上，以各種不同的改進專利的形式出現，而在這方面，我們后續的工作沒有跟上，既沒有做及時的深入研究，也沒有進行相關方面的專利申請，說到底，還是我們自己的知識產權保護意識不強。而按照申請在先原則，誰先申請就歸誰。所以，不要簡單地說被別人‘搶注’了，是人家在這方面后續創新跟進得快，并且是在你原有的基礎上進行了新的發明創造。”
  “實際上，即便當初有基本專利申請，按專利的保護期來講，一般是自申請之日起20年，到現在已經早過20年了，也不會保護到現在了。也就是說，在基本專利基礎上，你要有不斷地創新，不斷地增加后續的改進專利，才能有效地保護你的成果。現在世界各國很多醫藥廠家都是這么做的。”李順德說。
  專利數量不少但含金量不足
  如果說，上世紀七十年代中國在青蒿素專利方面是輸在了起跑線上，那么在40多年后的今天，我國涉及青蒿素的專利申請，在數量上并不算少，卻仍然無法在國際市場上打出一片天地，就要考慮含金量方面的原因了。
  謝冠斌告訴記者，據他了解，自1985年以來，向中國國家知識產權局遞交的青蒿素相關專利申請約有826件左右，其中發明專利申請798件，實用新型申請22件，外觀設計申請6件。而在798件發明專利申請中，有223件已獲得授權。
  同時，截至目前，在三種類型的專利申請或專利中，有效專利占358件，無效專利291件，在審專利177件。而在826件涉及青蒿素及其衍生物的專利申請中，國外申請僅有94件，不足申請總量的15%，可以看出，我國圍繞青蒿素進行的專利布局在中國本土已初顯雛形。
  不過，值得注意的是，雖然我國的許多科研機構和企業已經開始申請專利，但大多數申請仍局限于國內范圍，只有極少數向國外申請專利保護。世界知識產權組織(WIPO)上的數據顯示，與青蒿素相關的專利有幾百件之多，申請人主要集中在美國、歐洲和印度等國家。雖然我國經過了幾十年的發展，但是就青蒿素向國外申請專利的數量仍然屈指可數，中國的青蒿素在國際市場的占有率依舊不到1%。
  對于這一現狀，李順德分析指出，在中國，雖然分出了三種專利類型，但實際上從國際上來講專利，就是指的發明專利，而針對中醫藥來講，最有效的仍然是發明專利的保護。
  李順德認為，雖然國外好像專利申請數量并不多，但是有很多醫藥公司、化學藥品的制藥公司的專利含金量更足，而我們的很多專利，就是一個簡單的劑型的改進，技術含量并不是很高，所以這樣的專利價值并不是很大。這就導致了，雖然這項技術是我們領先研發出來的，但實際在國際市場上，我們的占有率卻很低。
  促進科技成果轉化須政策支持
  李順德指出，在把科技成果轉化成生產力方面，是我們國家最薄弱的環節。“因為這個轉化過程，需要大量的資金、人力、物力的投入，而這方面恰恰是我們最薄弱的環節，這就造成了盡管科研單位有很多，但卻心有余而力不足，能把科研成果研發出來，但要把它變成商品，卻沒有這方面的生產條件和生產技能。與此同時，盡管很多企業也有這方面的想法，但是從資金上有困難、技術上有短板，所以這些問題在我國非常突出。這反映在青蒿素身上，實際上剛好是一個縮影。”
  不過，對于目前這種局面，李順德并不感到悲觀。他說，所以我們國家最近剛剛修改完了促進科技成果轉化法，就是針對這個短板的，這部法律8月29日剛剛通過的修改，從10月1日起已經開始實施。我們今后應該借著這個契機，把這個短板很好地補上來。
  所以，通過青蒿素這個事，我們也可以從這個角度，來很好地總結這方面的經驗教訓。不是只有一個醫藥開發，還有生產、管理的問題，現在我們有關部門已經開始逐漸重視起來了。但從國家來講，還應該加大這方面政策支持的力度，使我們能夠把傳統醫藥的優勢充分地發揮出來，真正變成生產力。
  在接受《法制日報》記者采訪時，林華也認為，在市場經濟的不斷發育下，如今中國的一些民企發展不錯，這是希望所在。“不要怨天尤人，要從醫藥研發的第一步開始，就加入知識產權布局，法務和研發一體化才能相互促進。”他說。

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